【事務連絡】「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」に係る質疑応答集(Q&A)について(令和6年3月27日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2024-03-28
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

《概要》

感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの品質、有効性及び安全性の考え方・留意点に関しては、「「感染症の予防を目的とした組換えウイルスワクチンの開発に関するガイドライン」について」(令和6年3月27日医薬薬審発0327第7号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知)において、その考え方が示されていますが、当該ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2024.03.31

2024年3月31日 カテゴリー:通知