- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬薬審発0329第1号
- 発出日
- 2024-04-01
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
《概要》
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定については、「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」（令和6年1月12日医薬薬審発0112第3号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知。以下「課長通知」）により基本的な考え方が示されています。
小児用医薬品の開発計画の策定における具体的な取扱いについてとりまとめられ、課長通知が本通知別添のとおり改正されました。
本通知における具体的な取扱いは、令和6年4月1日から適用されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.04.03