区分

共通

文書番号

医薬薬審発0531第1号・医薬機審発0531第3号・医薬安発0531第1号

発出日

2024-06-03

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

他の医薬品を併用する医薬品、医療機器又は再生医療等製品の承認申請等の取扱いについては、従来、当該他の医薬品（検査に用いるものを除く。以下「併用薬」）の併用に係る使用が、その承認の範囲に含まれていない場合は、その承認申請が必要とされてきました。
国際整合の観点等を踏まえ、これらの取扱いについて本通知のとおりとされました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.06.10