- 区分
- 再生医療等製品
- 文書番号
- 医薬安発0607第2号
- 発出日
- 2024-06-10
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
《概要》
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領については、「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和6年6月7日医薬発0607第1号厚生労働省医薬局長通知。以下「局長通知」）により通知されたところですが、その運用に当たって留意すべき事項が本通知別添のとおり取りまとめられました。
本通知の実施時期は局長通知の実施時期と同じとされています。
なお、「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」（平成26年10月2日薬食安発1002第13号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）及び「再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について」（平成26年10月2日薬食安発1002第9号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）は廃止され、本通知の内容をもって代えるとされています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.06.10