- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2024-09-02
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬安全対策課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課
《概要》
アトモキセチン塩酸塩製剤については、ニトロソアミン類に分類される化学物質（N-ニトロソアトモキセチン）が検出されたことを受け、国内の製造販売業者のうち1社が、管理値を上回るN-ニトロソアトモキセチンが検出された原薬を使用した製剤ロットの自主回収を行っています。
過去にこれらの製剤を服用された方々における健康への影響について評価が行われ、令和6年度第5回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において審議されたことについて、本件について患者から相談を受けた場合等の参考とするよう、各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）にあてて、管下医療機関及び薬局に対する周知依頼がなされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.09.05