- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2024-09-17
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
《概要》
人道的見地から実施される治験（以下「拡大治験」）の実施に関する留意点については、「人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について」（平成28年11月30日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡（令和4年8月31日改正）。以下「旧事務連絡」）により示されています。
「人道的見地から実施される治験の実施について」（令和6年9月13日医薬薬審発0913第2号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）の発出等に伴い、本事務連絡別添のとおりとされたことについて管内関係事業者等に対し周知するよう、各都道府県衛生主管部（局）宛に連絡されました。
なお本事務連絡の発出に伴い、旧事務連絡は廃止されます。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2024.09.30