「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について(令和6年10月9日医薬薬審発1009第1号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発1009第1号
発出日
2024-10-10
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬品の製造販売の承認申請に係る細部の取扱い等については、「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日薬食審査発1121第12号審査管理課長通知。以下「課長通知」)により取り扱われてきましたが、課長通知について本通知のとおり一部改正されました。
本通知は、令和6年10月9日以降に行われる医薬品の承認申請について適用されます。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2024.10.31

2024年10月31日 カテゴリー:通知