「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について(令和6年10月9日医薬薬審発1009第3号・医薬安発1009第1号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発1009第3号・医薬安発1009第1号
発出日
2024-10-10
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法については「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」(平成26年6月12日薬食審査発0612第5号・薬食安発0612第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知。以下「連名通知」)により示されています。
「「医薬品の承認申請について」の一部改正について」(令和6年10月9日医薬発1009第1号厚生労働省医薬局長通知)の発出に伴い、連名通知が本通知のとおり改められました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2024.10.31

2024年10月31日 カテゴリー:通知