区分

医薬品

文書番号

医政研発1108第1号・医薬薬審発1108第1号

発出日

2024-11-11

発信者

厚生労働省医政局研究開発政策課長、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

厚生労働省では、欧米等では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品及び適応等（以下「未承認薬・適応外薬」）について、開発要望を募集し、応募された開発要望については、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」（以下「検討会議」）において、医療上の必要性を評価するとともに、製造販売承認申請に必要な試験の妥当性や公知申請への該当性を確認すること等により、未承認薬・適応外薬の開発を促す取組が進められています。
検討会議において医療上の必要性が高いと評価された要望に関する開発要請後の手続きについて、本通知のとおり取り扱うこととされました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2024.11.11