タルラタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(令和6年12月27日医薬薬審発1227第4号・医薬安発1227第2号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発1227第4号・医薬安発1227第2号
発出日
2024-12-27
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

タルラタマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:イムデトラ点滴静注用1mg、同点滴静注用10mg、以下「本剤」)については、令和6年12月27日付で「がん化学療法後に増悪した小細胞肺癌」を「効能又は効果」として承認されたところです。
本剤は重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあることから、その使用にあたっての留意点について管下の医療機関に周知するよう、各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部(局)長あてに通知されました。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2024.12.28

2024年12月28日 カテゴリー:通知