- 区分
- 共通
- 文書番号
- 医薬発0117第2号
- 発出日
- 2025-01-24
- 発信者
- 厚生労働省医薬局長
《概要》
再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）のもとで実施する異種移植の研究又は治療の提供を行う場合に実施すべきリスク管理については、令和7年1月17日付で「再生医療等の安全性の確保等に関する法律の下で実施する異種移植の実施について」（令和7年1月17日医政研発0117第1号、感感発0117第7号厚生労働省医政局研究開発政策課長、健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長連名通知）が発出され、実施すべきリスク管理がとりまとめられました。
また、「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針について」（平成14年7月9日医政研発第0709001号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）、「「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針」に基づく３Ｔ３Ｊ２株及び３Ｔ３ＮＩＨ株をフィーダー細胞として利用する上皮系の再生医療への指針について」（平成16年7月2日医政研発第0702001号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）及び「「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針」の改定について」（平成28年6月13日医政研発0613第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）（以下「関連通知」）は廃止されることとなりました。
これに伴い、関連通知を引用している「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」（平成24年9月7日薬食発0907第2号厚生労働省医薬食品局長通知）について、本通知のとおり改められました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2025.01.31