- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2025-01-21
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課
《概要》
「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」（令和6年4月5日医政産情企発0405第1号・医薬薬審発0405第8号・医薬監麻発0405第1号、厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、医薬局医薬品審査管理課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知）に基づく後発医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検における相違の考え方については、「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について」（令和6年10月30日厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、監視指導・麻薬対策課連名事務連絡。以下「相違の考え方」）において示されていますが、相違の考え方について本通知のとおり改正することとされました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2025.01.31