国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザH A ワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて(令和7年2月13日医薬薬審発0213第1号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発0213第1号
発出日
2025-02-14
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザHAワクチン(以下「感染研交付株インフルエンザHAワクチン」)の製造株については、平成27年よりA型2株及びB型2株の4価ワクチンが選定されてきたところ、令和6年9月2日の第35回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会において、令和7年度以降は平成26年以前と同様にA型2株及びB型1株の3価ワクチンを選定していく方針が示されました。これに基づき、該当する感染研交付株インフルエンザHAワクチンの各品目について、3価ワクチンを製造するために、平成26年まで製造及び流通がなされていた3価ワクチンの規定と同一の内容に製造販売承認書を変更等する場合の手続が、各都道府県衛生主管部(局)長あてに通知されました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2025.02.28

2025年2月28日 カテゴリー:通知