- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2025-03-12
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課
《概要》
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的な考え方については、「「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」の全部改正について」（令和7年3月11日医薬機審発0311第1号厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長通知）で定められています。
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的な考え方に関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2025.03.31