区分

医薬部外品

文書番号

医薬薬審発0321第1号

発出日

2025-03-24

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

医薬部外品原料規格については「医薬部外品原料規格2021について」（令和3年3月25日薬生発0325第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）の別添「医薬部外品原料規格2021」（以下「外原規2021」）として示されていますが、「「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について」（令和7年3月21日医薬発0321第1号厚生労働省医薬局長通知）により外原規2021が一部改正され、その要旨等が示されたところです。
外原規2021の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品に係る製造販売承認申請等の取扱いについて本通知のとおり取りまとめられました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2025.03.31