【事務連絡】N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について(令和7年3月26日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2025-03-27
発信者
厚生労働省医薬局医薬安全対策課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課

《概要》

アロチノロール塩酸塩錠5㎎「DSP」及びアロチノロール塩酸塩錠10㎎「DSP」(以下「本剤」)においてニトロソアミン類に分類される化学物質(N-ニトロソアロチノロール)が検出された旨の報告が本剤製造販売元からあったことに関し、令和6年度第11回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会における審議結果を踏まえ、本剤の服用による健康影響評価、本剤を服用している方々への対応等が本事務連絡のとおり取りまとめられ、本件について患者から相談を受けた場合等の参考とするよう管下医療機関及び薬局に対する周知について、各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部(局)あてに連絡されました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2025.03.31

2025年3月31日 カテゴリー:通知