《概要》本通知別添のとおり、「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」が改訂されました。なお、これに伴い「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」(平成12年12月28日付医薬麻第2488号厚生省医薬安全局麻薬課長通知)は廃止されます。
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《概要》
平成24年度厚生労働科学研究(医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業)によって取りまとめられた研究報告書「コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究」において、コンタクトレンズの販売に際し、使用者への必要事項の確認や適切な情報提供が不十分な事例があるという実態が報告された事を受け、コンタクトレンズの販売の実態の十分な把握と「コンタクトレンズの適正...
《概要》毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令(平成25年政令第208号)が平成25年6月28日に公布されたことを受け、改正の概要につき通知されました。
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《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表掲載の23品目が承認された旨、通知されました。
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《概要》薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令(平成25年厚生労働省令第86号)が本通知別添のとおり平成25年6月28日に公布された旨、通知されました。
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《概要》イエダニの防除を標榜するものについては、従来より薬事法第2条第1項に規定する医薬品又は同条第2項に規定する医薬部外品として取り扱うこととされています。また、マダニについても、様々な感染症を媒介することが知られており、最近、ダニ媒介性の新しい感染症「重症熱性血小板減少症候群」の患者が国内において報告されているところです。マダニの防除を標榜するものの取扱いについては、当面の措置として、本通知の...
《概要》平成25年6月18日付「新医薬品として承認された医薬品について」の別表に一部誤りがあったため、本事務連絡において訂正されました。
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《概要》マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについては、「マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて」(平成25年6月26日付薬食審査発0626第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)により、通知されています。その質疑応答集(Q&A)が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。
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《概要》平成25年厚生労働省告示第213号により、薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等(昭和38年厚生省告示第279号)が本通知別添のとおり一部改正された旨、通知されました。
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《概要》医療用医薬品のバーコード表示については、平成24年6月29日付医政経発0629第2号・薬食安発0629第2号厚生労働省医政局経済課長・医薬食品局安全対策課長連名通知「「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について」(以下「二課長通知」)により、平成27年7月(特段の事情のあるものは28年7月)以降製造販売業者から出荷される医療用医薬品については、すべての製品の調剤及び販売包...