長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の改正について
《概要》日本工業規格であるT 3269が改正されたことに伴い、長期的使用胆管用カテーテル等承認基準が改正されました。
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通知
長期使用尿管用チューブステント承認基準の改正について
《概要》日本工業規格であるT 3270が改正されたことに伴い、長期使用尿管用チューブステント承認基準が改正されました。
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カテーテルイントロデューサ承認基準の改正について
《概要》日本工業規格であるT 3261が改正されたことに伴い、カテーテルイントロデューサ承認基準が改正されました。
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血液濃縮器承認基準の改正について（その２）
《概要》日本工業規格であるT 3250が改正されたことに伴い、血液濃縮器承認基準が改正されました。
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血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２）
《概要》日本工業規格であるT 3250が改正されたことに伴い、血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準が改正されました。
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医療機器の一般的名称の定義の変更について
《概要》「長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の改正について」 （平成25年3月1日付薬食発0301第17号厚生労働省医薬食品局長通知）により長期的使用胆管用カテーテル等承認基準が改正されたこと等に伴い、医療機器クラス分類告示における各一般的名称の定義等を定める「薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第2条...
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その19）
《概要》「薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（平成25年厚生労働省告示第28号）により指定管理医療機器が追加されたことなどに伴い、適合性チェックリスト（指定管理医療機器が「薬事法第41条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準」 （平成17年厚生労働省告示第122号）に適合することを確認するためのチェックリスト）が別表のとお...
医薬品の一般的名称について
《概要》日本における医薬品一般的名称について、新たに本通知別添のとおり定められました。
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【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として、本事務連絡別表掲載の3品目が承認されました。
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医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等について（依頼）
《概要》平成25年1月29日付で消費者委員会において「「健康食品」の表示等の在り方に関する建議」が取りまとめられました。当該建議において、医療機関における診療の機会に、医師等が患者から健康食品の摂取状況を聴取し、過剰摂取や医薬品との相互作用等について、患者に対し適切な注意喚起を行うことの重要性が指摘されています。これに伴い、本通知記載の事項を医療機関宛周知徹底するよう通知されました。
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