新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する
事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知されました。
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通知
公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて
《概要》公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて 通知されました。
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「薬局ヒヤリ･ハット事例収集・分析事業 平成23年年報」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第7回集計報告」の周知について
《概要》「薬局ヒヤリ･ハット事例収集・分析事業 平成23年年報」（平成23年1月～12月までに報告されたヒヤリ・ハット事例を収集し分析を行ったもの）及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第7回集計報告」（平成24年1月から6月までに報告のあったヒヤリ・ハット事例の報告を取りまとめたもの）が公表されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について 通知されました。
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「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
《概要》「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」 に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 通知されました。
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薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
《概要》薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） 通知されました。
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「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の 英文版の送付について
《概要》「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の
英文版の送付について 通知されました。
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「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について
《概要》「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について 通知されました。
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「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について
《概要》「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について 通知されました。
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「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について
《概要》「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について 通知されました。
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