《概要》毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)通知されました。
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《概要》医薬品の製造販売承認に際して添付すべき遺伝毒性に関する資料に関して、日米EU薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき、新たに「医薬品の遺伝毒性及び解釈に関するガイダンス」が定められました。
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《概要》体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について 通知されました。
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《概要》新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について通知されました。
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《概要》特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者 を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について 通知されました。
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《概要》保険医療機関及び保険医療養担当規則及び保険薬局及び保険薬剤師療養担当規則の一部を改正する省令(平成24年厚生労働省令第26号、平成24年10月1日より適用)における改正の趣旨について通知されました。
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《概要》新医薬品の再審査結果 平成23年度(その4) 通知されました。
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《概要》医薬品の使用上の注意の改訂等について通知されました。
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《概要》不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について通知されました。
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《概要》後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について 通知されました。
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