《概要》
医薬品の製造販売後調査等については、これまで、「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」（平成31年3月14日薬生薬審発0314第4号、薬生安発0314第4号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長連名通知）により、その実施計画の策定に関する検討の進め方が示されてきました。
近年の創薬環境の変化、国際整...
《概要》
第十八改正日本薬局方第一追補（令和4年厚生労働省告示第355号）英文版の一部に誤植等があったことに伴い、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課にあてて、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhl...
《概要》
第十八改正日本薬局方第一追補（令和4年厚生労働省告示第355号）の一部に誤植等があったことに伴い、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課にあてて、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.g...
《概要》
第十八改正日本薬局方（令和3年厚生労働省告示第220号）の一部に誤植等があったことに伴い、各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課にあてて、本事務連絡別紙のとおり正誤表が送付されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp...
《概要》
医薬品の品質、有効性及び安全性に関する情報の収集、調査、検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要と考えられる医薬品につき、速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知がなされました。
また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項に規定される届出が必要な医薬品の注意事項等情報を改訂する場合につ...
《概要》
船員法施行規則（昭和22年運輸省令第23号）第53条第1項の規定により、船舶所有者は医薬品等を船舶に備え付けなければならないこととされており、備え付ける医薬品等については、「船員法施行規則第五十三条第一項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示」（平成7年運輸省告示第801号。以下「衛生用品表告示」）により定められています。
衛生用品表告示に基づいて船舶に...
《概要》
システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについては、「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」（令和6年3月26日事務連絡。以下「事務連絡」）において、化粧品基準（平成12年厚生省告示第331号）の一部改正までの臨時的・特例的な取扱いについて周知されたところですが、「化粧品基準の一部を改正する件」（令和6年厚生労働省告示第243号）が令和6年7月12日付で告示され、同...
《概要》
令和6年7月12日付で化粧品基準の一部を改正する件（令和6年厚生労働省告示第243号）が告示され、同日適用されたことに関し、改正の趣旨、改正の内容について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/...
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「法」）第68条の2第2項各号に掲げる事項（以下「注意事項等情報」）の届出等に当たっての留意事項については、「注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について」（令和3年2月19日薬生安発0219第2号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知。以下「留意事項通知」）により示されてきまし...
《概要》
メチレンブルー静注50mg「第一三共」（成分名：メチルチオニニウム塩化物水和物）の有効期間が3年から4年に延長されたこと等を踏まえ、使用期限の変更、見分け方及び取り扱い、使用期限の短い製剤の優先使用について各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）あてに連絡されました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス...
