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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA　http://www.fda.gov/】

 

・FDA、人工内耳のプログラミングのための初の遠隔診療を承認
・FDA approves first telehealth option to program cochlear implants remotely
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585767.htm

 

・ハリケーン被害後の、静脈内（IV）輸液の不足による影響への対処および生産不足解消の取り組みに関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to address impact of IV fluid shortages following hurricane destruction and resolve manufacturing shortfalls
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585720.htm

 

・FDA、腎臓癌の再発リスク低減のためスーテントの適応を拡大
・FDA expands approval of Sutent to reduce the risk of kidney cancer returning
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585567.htm

 

・FDA、特定の血友病A患者における出血抑制のための新たな治療薬を承認
・FDA approves new treatment to prevent bleeding in certain patients with hemophilia A
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585567.htm

 

・FDA、再生医療の包括的な方針の枠組みを発表
・FDA announces comprehensive regenerative medicine policy framework
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585345.htm

 

・ヒトの健康増進のための革新的再生医療製品の開発促進に向けた新たな包括的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on FDA’scomprehensive new policy approach to facilitating the development of innovative regenerative medicine products to improve human health
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585342.htm

 

・FDA、癌遺伝子検査の認可のための最短経路および最新のプロダクト活動について公表
・FDA unveils a streamlined path for the authorization of tumor profiling tests alongside its latest product action
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585347.htm

 

・FDA、ムコ多糖症VII型の治療薬を承認
・FDA approves treatment for rare genetic enzyme disorder
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585308.htm

 

・FDA、オピオイド離脱症状緩和のための初の装置の販売を許可
・FDA grants marketing authorization of the first device for use in helping to reduce the symptoms of opioid withdrawal
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585271.htm

 

・クラトムの使用に関連した命にかかわるリスクの勧告に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on FDA advisory about deadly risks associated with kratom
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm584970.htm

 

・FDA、液体シリコン注射の体形矯正のための違法な使用および関連する健康上のリスクについて警告
・FDA warns about illegal use of injectable silicone for body contouring and associated health risks
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm584517.htm

 

・FDA、患者の服薬状況をセンサーで追跡する初のデジタル錠剤を承認
・FDA approves pill with sensor that digitally tracks if patients have ingested their medication
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm584933.htm

 

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