区分

none

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA　http://www.fda.gov/】

・連邦裁判所、外部委託施設Isomeric Pharmacy Solutionsに対し同意判決を提起
・Federal judge enters consent decree against outsourcing facility Isomeric Pharmacy Solutions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm570130.htm

・FDA、C型肝炎治療薬Mavyretを承認
・FDA approves Mavyret for Hepatitis C
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm570038.htm

・FDA、特定のタイプの予後不良な急性骨髄性白血病治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment for certain types of poor-prognosis acute myeloid leukemia
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm

・FDA、慢性移植片対宿主病治療薬を承認
・FDA approves treatment for chronic graft versus host disease
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569710.htm

・FDA、再発性または不応性急性骨髄性白血病の新たな治療薬を承認
・FDA approves new targeted treatment for relapsed or refractory acute myeloid leukemia
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569421.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org