【米国】薬事関連速報 2018.6.25掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、インスリンポンプMiniMed 670Gの小児患者への適応拡大を承認
・FDA approves automated insulin delivery and monitoring system for use in younger pediatric patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611475.htm

 

・FDA、糖尿病成人患者のための、携帯アプリと連動する完全埋め込み型血糖センサを搭載した持続血糖測定器を初めて承認
・FDA approves first continuous glucose monitoring system with a fully implantable glucose sensor and compatible mobile app for adults with diabetes
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611454.htm

 

・医学的必要性の高い医薬品の継続的な不足に対する回答に関するFDA声明
・Statement from Douglas Throckmorton, M.D., deputy center director for regulatory programs in FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, on the agency’s response to ongoing drug shortages for critical products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611215.htm

 

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