区分

none

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA　http://www.fda.gov/】

 

・FDA、初のエピペン後発品を承認
・FDA approves first generic version of EpiPen
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm617173.htm

 

・ヒトの疾病予防および疾病治療のためのプロバイオティクス製品における科学および規制の促進に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on advancing the science and regulation of live microbiome-based products used to prevent, treat, or cure diseases in humans
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm617168.htm

 

・FDAが実施する若者の喫煙防止キャンペーンによる公衆衛生の利益およびコスト削減に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on significant public health value and cost savings resulting from the agency’s youth smoking prevention campaign
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm617131.htm

 

・動物の疼痛管理のための責任あるオピオイド処方の支援を目的とした、新たな資料公開に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new resource guide to support responsible opioid prescribing for pain management in animals
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm617007.htm

 

・FDA、まれな遺伝性疾患ファブリー病の新治療薬を承認
・FDA approves new treatment for a rare genetic disorder, Fabry disease
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616598.htm

 

・FDA、新たな避妊膣リング1年用を承認
・FDA approves new vaginal ring for one year of birth control
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616541.htm

 

・FDA、まれな末梢神経疾患治療のためのRNA干渉剤を初めて承認
・FDA approves first-of-its kind targeted RNA-based therapy to treat a rare disease
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616518.htm

 

・FDA、消費者直販型の初の避妊用モバイル医療アプリの販売を許可
・FDA allows marketing of first direct-to-consumer app for contraceptive use to prevent pregnancy
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616511.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
E-mail：info@japal.org