区分

none

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA　http://www.fda.gov/】

 

・若者におけるタバコ製品使用者数増加を示す新たなデータ、および電子タバコの流行に対処する継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new data demonstrating rising youth use of tobacco products and the agency’s ongoing actions to confront the epidemic of youth e-cigarette use
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631112.htm

 

・監視の近代化および改正によるダイエタリーサプリメントの規制強化を目的とした新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s new efforts to strengthen regulation of dietary supplements by modernizing and reforming FDA’s oversight
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631065.htm

 

・FDA、アルツハイマー病治療薬の表示をした医薬品を違法販売した17社に警告書を発行
・FDA takes action against 17 companies for illegally selling products claiming to treat Alzheimer’s disease
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631064.htm

 

・FDA、医薬品のトラック＆トレースシステムの改新による医薬品サプライチェーン強化を目的とした、最新技術導入のための新たな取り組み
・FDA takes new steps to adopt more modern technologies for improving the security of the drug supply chain through innovations that improve tracking and tracing of medicines
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630942.htm

 

・FDA、若者の電子タバコの使用に対する継続的取り組みの一環として、特定の小売業者に対しタバコ販売禁止命令書を発行
・FDA pursues order barring specific retailers from selling tobacco products as part of its continuing efforts to target youth tobacco use
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630913.htm

 

・公衆への警告およびリコール通知の強化のためのガイダンス案に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen the agency’s process for issuing public warnings and notifications of recalls
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630906.htm

 

・豊胸手術によるリンパ腫発症に関する既知のリスクについて、患者教育を目的とした継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement from Binita Ashar, M.D., of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on agency’s continuing efforts to educate patients on known risk of lymphoma from breast implants
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630895.htm

 

・連邦裁判所、非衛生的な条件下で無菌医薬品を不正に製造したとしてRanier’s Rx Laboratory社および同社オーナーに対し同意判決を提起
・Federal court enters consent decree against Ranier’s Rx Laboratory and owner for manufacturing purportedly sterile drug products in insanitary conditions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630883.htm

 

・FDA、成人の後天性血栓性血小板減少性紫斑病患者を対象とした初の治療薬を承認
・FDA approves first therapy for the treatment of adult patients with a rare blood clotting disorder
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630851.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
E-mail：info@japal.org