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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ジェネリック医薬品競争が不十分な医薬品へのアクセス改善および価格競争促進を目的とした新たな承認経路に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policy to improve access and foster price competition for drugs that face inadequate generic competition
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631456.htm
・FDA、各糖尿病患者に合わせた治療設定が可能な、異なる管理デバイスに互換性のある新たなインスリンポンプを承認
・FDA authorizes first interoperable insulin pump intended to allow patients to customize treatment through their individual diabetes management devices
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631412.htm
・FDA、豊胸手術における瘢痕組織の収縮予防および治療に効果があるとして、未承認の医療デバイスを違法に販売した医師に対し警告
・FDA issues warning letter to doctor for illegally marketing unapproved device with claims to prevent and treat tightening of scar tissue around breast implants
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631390.htm
・医薬品の質向上およびコスト削減につながる医薬品製造の改革促進を目的としたドラフトガイダンスに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new programs to promote the adoption of innovations in drug manufacturing that can improve quality and lower drug costs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631293.htm
・違法なオピオイドの拡散を防ぎ、米国の医薬品サプライチェーンをより安定させ、オピオイドの蔓延に積極的に対処するための進行中の取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on ongoing efforts to stop the spread of illicit opioids, further secure the U.S. drug supply chain and forcefully confront opioid epidemic
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631195.htm
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