【米国】薬事関連速報 2019.4.22掲載

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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、初のADHD治療用デバイスの販売を承認
・FDA permits marketing of first medical device for treatment of ADHD
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm636379.htm

 

・FDA、オピオイドの過剰使用治療用スプレー式点鼻薬ナロキソンの初の後発医薬品を承認
・FDA approves first generic naloxone nasal spray to treat opioid overdose
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm636333.htm

 

・ダイエタリーサプリメントの違法な有効成分から消費者を守るための新たな取り組みに関するFDA声明
・FDA Statement from Deputy Commissioner for Food Policy and Response Frank Yiannas on new steps to protect consumers from unlawful ingredients in dietary supplements
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm636132.htm

 

・FDA、女性の健康を守るため、骨盤臓器脱の経膣修復用人工メッシュのメーカーに対し全製品の販売停止を命令
・FDA takes action to protect women’s health, orders manufacturers of surgical mesh intended for transvaginal repair of pelvic organ prolapse to stop selling all devices
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm636114.htm

 

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