区分

none

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA　http://www.fda.gov/】

・FDA、未承認の電子タバコ用リキッド44種および水ギセルタバコを市場から回収するよう販売会社4社に対して警告書を発行
・FDA notifies four companies to remove 44 flavored e-liquid and hookah tobacco products from the market for not having required marketing authorization
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-notifies-four-companies-remove-44-flavored-e-liquid-and-hookah-tobacco-products-market-not

・承認済みの遺伝子治療薬のデータ改ざん問題に関するFDA声明
・Statement on data accuracy issues with recently approved gene therapy
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-data-accuracy-issues-recently-approved-gene-therapy

・原薬の臨床ニーズについての判決および進行中の調剤管理に関するFDA声明
・FDA statement on court ruling related to compounded bulk drug substances and the agency’s ongoing efforts to implement its compounding authorities
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-statement-court-ruling-related-compounded-bulk-drug-substances-and-agencys-ongoing-efforts

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
E-mail：info@japal.org