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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・規制更新情報 ― 欧州医薬品庁、2016年のType Iの変更を11月末までに提出するよう企業に通知
・Regulatory update – EMA encourages companies to submit Type I variations for 2016 by end of November
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/10/news_detail_002628.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
・質の高い医薬品情報を収集するための、患者レジストリ有効利用法
・How to make better use of patient registries to collect high-quality data on medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/10/news_detail_002627.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
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