区分

none

発出日

2016-12-05

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・PRAC、C型肝炎直接作用型抗ウイルス薬によるB型肝炎再活性化のリスクを警告
・PRAC warns of risk of hepatitis B re-activation with direct-acting antivirals for hepatitis C
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/12/news_detail_002659.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ヒト用医薬品に関する規制情報のウェブサイトナビゲーションを簡便化
・Simpler website navigation for regulatory information on human medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/12/news_detail_002658.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・Adaptive pathwayに関するワークショップ―アンメット・メディカル・ニーズに対応する医薬品開発方法を検討
・Workshop on adaptive pathways – discussion on development approach for medicines addressing unmet medical needs
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002656.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・中枢神経系障害のための医薬品開発課題
・Development challenges for medicines for central nervous system disorders
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002654.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・医薬品安全性監視活動の影響評価に関するワークショップを開催
・Workshop: measuring the impact of pharmacovigilance activities
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002651.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・医薬品有効成分におけるGMP査察の国際協力に日本が参加
・Active pharmaceutical ingredients: Japan joins international collaboration on GMP inspections
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/11/news_detail_002650.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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