区分

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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・先端医療医薬品の調査およびリスク管理の改訂ガイドライン原案を公開
・Strengthened guidance on follow-up and risk management for ATMP developers
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002897.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・先進医療医薬品の評価方法に関する助言
・Evaluation of advanced therapy medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002895.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・小児用医薬品開発促進のための小児用医薬品規制に関するワークショップ
・How to better apply the paediatric legislation to boost development of medicines for children
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002896.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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