【EU】薬事関連速報 2018.7.2掲載

区分
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、初のCAR-T細胞療法2種類についてEUでの承認を推奨
・First two CAR-T cell medicines recommended for approval in the European Union
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002983.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・ヒドロキシエチルデンプン含有輸液:CMDh、患者を守るための新たな対策を検討
・Hydroxyethyl starch solutions: CMDh introduces new measures to protect patients
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002982.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・医薬品規制におけるEUと米国の協力を強化
・Reinforced EU/US collaboration on medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002979.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、幹細胞を用いた初の動物用医薬品の販売承認を推奨
・First stem cell-based veterinary medicine recommended for marketing authorization.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002978.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

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