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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、特定の医療機器に関する新たな規制について初のガイダンスを公表
・First guidance on new rules for certain medical devices
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-guidance-new-rules-certain-medical-devices

・2019年3～5月の、欧州医薬品庁へのType Iの変更申請に関する最新情報
・Procedural update on submission of Type I variations to EMA in March, April and May 2019
https://www.ema.europa.eu/en/news/procedural-update-submission-type-i-variations-ema-march-april-may-2019

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
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