【EU】薬事関連速報 2019.7.1掲載

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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、呼吸器用バクテリアライセートの使用を再発性呼吸器感染症の予防用途に限定するよう勧告
・Bacterial lysate medicines for respiratory conditions to be used only for prevention of recurrent infections
https://www.ema.europa.eu/en/news/bacterial-lysate-medicines-respiratory-conditions-be-used-only-prevention-recurrent-infections

 

・欧州医薬品庁、2型糖尿病治療薬の小児患者への適応拡大を推奨
・New treatment for children with type 2 diabetes
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-treatment-children-type-2-diabetes

 

・医薬品調査のための欧米相互承認協定にドイツを新たに承認
・One additional country to benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections
https://www.ema.europa.eu/en/news/one-additional-country-benefit-eu-us-mutual-recognition-agreement-inspections

 

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