区分

none

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、誤投薬防止のためにリポソーム製剤の名称を変更するよう勧告
・Names of liposomal medicines to be changed to avoid medication errors
https://www.ema.europa.eu/en/news/names-liposomal-medicines-be-changed-avoid-medication-errors

・欧州医薬品庁、PRIMEおよびBreakthrough Therapiesにおける、製薬会社の質の高いデータパッケージ作成に関するワークショップの報告
・Supporting medicine developers in generating quality data packages in early access approaches (PRIME and breakthrough therapies): workshop report published
https://www.ema.europa.eu/en/news/supporting-medicine-developers-generating-quality-data-packages-early-access-approaches-prime

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org