Patient safety: EU-wide databank for medical devices to boost market surveillance

整合化された報告様式を用いたマーケットサーベイランスを含む医療機器データベースECDAMEDの公式活用が2011年5月1日より義務化されます。各製品の認証への適合、臨床試験の情報、機器の不具合、事故等の情報を確認することができます。

行政間の障壁を取り除くことで必要な情報を迅速に入手でき、患者に対するリスク軽減も期待されています。

The European Commission has adopted today a Decision which will oblige EU Member States to use a European databank for medical devices (Eudamed) as of 1st May 2011. Eudamed is a secure web-based portal for rapid information exchange between national authorities. It is already used on a voluntary basis by a number of EU countries.

European Databank on Medical Devices – EUDAMED

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