【米国】薬事関連速報 2011.12.26掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・ FDA、HIV 治療薬 Isentress 適用を小児と思春期患者にも拡大
・ FDA expands use of HIV drug Isentress to children and adolescents
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm284473.htm

・FDA、白内障手術にまれに係る目の合併症を監視するため関連団体と協力
・FDA collaboration to monitor rare eye condition associated with cataract surgery
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm284239.htm

・FDA、心不全小児患者用に心臓補助装置を認可
・FDA approves mechanical cardiac assist device for children with heart failure
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm283956.htm

・FDA、医用機器臨床試験の女性被験者参加向上推進ガイドライン原案を提案
・FDA proposes draft guidelines intended to improve the representation of women in medical device clinical studies
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm283846.htm

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