【EU】薬事関連速報 2013.2.19掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、Diane 35及びジェネリック薬の安全性レビューを開始
・European Medicines Agency starts safety review of Diane 35 and its generics
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001714.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、利害関係者に対し、Diane35及びジェネリック薬のレビューに対するフィードバックを受付け
・Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) invites stakeholders’ feedback in review of Diane 35 and its generics
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001714.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・医薬品安全性監視計画、PROTECTが主な目的を達成
・The PROTECT project on pharmacovigilance achieves key objectives
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001713.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・生薬-評価方法の強化と公衆とのコミュニケーションの改善
・Herbal medicines – strengthening assessment methodology and improved communication for the public
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001716.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・先進治療委員会-SMEのインセンティブに焦点を当て利害関係者との交流を強化
・Committee for Advanced Therapies – focus on incentives for SMEs and strengthened interaction with stakeholders
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001717.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・オーファンドラッグ委員会-患者と国際的なパートナーとの交流を強化
・Committee for Orphan Medicinal Products – strengthened interactions with patients and international partners
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/02/news_detail_001718.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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