当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・CellSeed Europe社が、OraNera（自家培養口腔粘膜上皮細胞シート）の製造販売承認申請を取り下げ
・CellSeed Europe Ltd. withdraws its marketing authorisation application for OraNera (autologous oral mucosal epithelial cells)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001745.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、追加モニタリングおよび副作用報告が推奨される医薬品を区別するために製品情報テンプレートを更新
・European Medicines Agency updates product-information template to label medicines subject to additional monitoring and encourage adverse-reaction reporting
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001740.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、中央承認審査方式による医薬品の承認申請プロセスを簡易化
・Simplification of submission of applications for centrally authorised medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001741.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org