【米国】薬事関連速報 2013.4.1掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、多発性硬化症に対する新しい治療薬Tecfideraを承認
・FDA approves new multiple sclerosis treatment: Tecfidera
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345528.htm

・FDA、既知の7種類のボツリヌス神経毒血清型すべてを中和する初のボツリヌス抗毒素を承認
・FDA approves first Botulism Antitoxin for use in neutralizing all seven known botulinum nerve toxin serotypes
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345128.htm

・FDA、嚢胞性線維症患者の細菌性肺感染症治療薬TOBI Podhalerを承認
・FDA approves TOBI Podhaler to treat a type of bacterial lung infection in cystic fibrosis patients
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345123.htm

・FDA、自動体外式除細動器(AED)の品質向上に向けた提言を発表
・FDA issues proposal to improve the quality of automated external defibrillators
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345062.htm

・FDA、ヘルスケアプロバイダーおよび患者に対し、Clinical Specialties Compounding Pharmacy社製無菌製剤の自主回収を警告
・FDA alerts health care providers and patients of the nationwide recall of all lots of sterile products distributed by Clinical Specialties Compounding Pharmacy
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm345019.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org