【EU】薬事関連速報 2013.4.1掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、中央承認/相互認証医薬品の有効成分に基づくPSURの評価を開始
・European Medicines Agency to begin PSUR assessment based on active substances in both centrally and nationally authorised medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001748.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、新たな医薬品安全性監視法案を受け手順ガイダンスを更新
・European Medicines Agency updates procedural guidance in line with new pharmacovigilance legislation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001752.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、GLP-1受容体作動薬使用2型糖尿病患者における膵炎および膵管上皮化生について調査
・European Medicines Agency investigates findings on pancreatic risks with GLP-1-based therapies for type-2 diabetes
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001753.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、2013/2014年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を発表
・European Medicines Agency issues recommendations for 2013/2014 seasonal flu vaccine composition
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001747.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、シロスタゾール含有医薬品に対する使用制限を推奨
・European Medicines Agency recommends restricting use of cilostazol-containing medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001746.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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