【米国】薬事関連速報 2013.5.20掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、無菌性レベルが保証されないNuVision Pharmacy社製のすべての無菌医薬品に関して、ヘルスケアプロバイダーに対する警告を拡大
・FDA expands alert to health care providers about lack of sterility assurance of all sterile drug products from NuVision Pharmacy
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm352948.htm

・FDA、潰瘍性大腸炎治療薬Simponiを承認
・FDA approves Simponi to treat ulcerative colitis
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm352383.htm

・FDA、新たな進行性前立腺がん治療薬を承認
・FDA approves new drug for advanced prostate cancer
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm352363.htm

・FDA、特定の脳出血患者に対し、初のニモジピン液剤であるNymalizenoの使用を承認
・FDA approves Nymalize–first nimodipine oral solution for use in certain brain hemorrhage patients.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm352280.htm

・FDA、特定のタイプの肺癌に伴う遺伝子突然変異を見つける初のコンパニオン診断を承認
・FDA approves first companion diagnostic to detect gene mutation associated with a type of lung cancer
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm352230.htm

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