当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU　http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】

・欧州医薬品庁、モノクローナル抗体のバイオシミラー医薬品2剤の初めての承認を推奨
・European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal antibody biosimilars
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001837.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、転移性黒色腫治療薬Tafinlarの承認を推奨
・European Medicines Agency recommends approval of Tafinlar for the treatment of metastatic melanoma
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001836.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・静脈内投与用の鉄含有医薬品におけるアレルギー反応のリスクを調整するための新たな推奨
・New recommendations to manage risk of allergic reactions with intravenous iron-containing medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001833.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・麦角誘導体含有医薬品の使用に関する新たな規制
・New restrictions on use of medicines containing ergot derivatives
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001832.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・子供の疼痛緩和の用途でのコデインの使用を規制―CMDh（相互承認および非中央審査手続コーディネーション・グループ）がファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）の推奨を支持
・Restrictions on use of codeine for pain relief in children – CMDh endorses PRAC recommendation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001829.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・フルピルチン含有医薬品の使用を規制―CMDh（相互承認および非中央審査手続コーディネーション・グループ）がファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）の推奨を支持
・Restrictions in the use of flupirtine-containing medicines – CMDh endorses PRAC recommendation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001831.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
　〒114-0015
　東京都北区中里2-6-14　駒込NAC ビル401　吉田法務事務所内
　TEL：03-5944-5013　　FAX：03-5980-1036
　E-mail：info@japal.org