【米国】薬事関連速報 2013.9.17掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、カペシタビンの後発品を初めて承認
・FDA approves first generic capecitabine to treat colorectal and breast cancers
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm368515.htm

・FDA、Ranbaxy社(インド)のモハリ工場で製造される医薬品に対し輸入警告を発行
・FDA prohibits manufacture of FDA-regulated drugs from Ranbaxy’s Mohali, India, plant and issues import alert
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm368445.htm

・FDA、前立腺腫大による排尿症状を治療する新医療機器を承認
・New medical device treats urinary symptoms related to enlarged prostate
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm368325.htm

・FDA、目じりのしわの改善にBotox Cosmeticの使用を承認
・FDA approves Botox Cosmetic to improve the appearance of crow’s feet lines
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm367662.htm

・FDA、徐放性および長時間作用型オピオイド鎮痛薬の安全なラベリングの変更および、市販後研究の基本要件を発表
・FDA announces safety labeling changes and postmarket study requirements for extended-release and long-acting opioid analgesics
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm367726.htm

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