【EU】薬事関連速報 2013.10.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、安全性シグナルに基づく推奨の公開を開始
・European Medicines Agency begins to publish recommendations based on safety signals
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001907.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・臨床試験データの公開とアクセスに関する公聴が終了
・Public consultation on the publication and access to clinical-trial data now closed
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/10/news_detail_001905.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、追加モニタリング中の医薬品のコンセプトを説明する映像を公開
・European Medicines Agency publishes a video explaining the concept of medicines under additional monitoring
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/09/news_detail_001900.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、HIV感染症治療薬の臨床開発の改訂したガイドラインを公聴のため公開
・Consultation on updated guideline on clinical development of medicines for treatment of HIV infection
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/09/news_detail_001902.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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