当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、有効成分が単一の徐放性ヒドロコドン製剤を承認
・FDA approves extended-release, single-entity hydrocodone product
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm372287.htm
・FDA、2つ目のアルツハイマー型認知症の脳画像診断薬を承認
・FDA approves second brain imaging drug to help evaluate patients for Alzheimer’s disease, dementia
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm372261.htm
・FDA、クロロフルオロカーボン(CFC)含有吸入器を段階的に廃止
・FDA to complete phase-out of chlorofluorocarbon inhalers
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371901.htm
・FDA、特定のSpecialty Medicine Compounding Pharmacy社製無菌製剤の自主回収を発表
・FDA announces voluntary recall of certain sterile products from Specialty Medicine Compounding Pharmacy
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371866.htm
・FDA、希少疾病用医薬品および医療機器の開発を奨励するため、15団体に助成金を付与
・FDA awards 15 grants to stimulate drug, device development for rare diseases
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371503.htm
上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013 FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org