2013年11月8日、「医療機器法施行規則の改正案と電子医療機器の国際基準規格の導入について」の説明会が韓国産業技術試験院(KTL)で行われた。
主な内容は、10月4日から立法予告中の医療機器施行規則の改正案と、電子医療機器国際基準規格(IEC60601-1 3版など)の導入内容についてである。
多くの関連業者が参加した中、新しい改正案の内容と電子医療機器国際規格の導入時期について質問が続き、関心が高いということが窺えた。
関連情報はこちら(韓国語):
http://www.mfds.go.kr/medicaldevice/index.do?nMenuCode=92&boardSeq=68480&mode=view
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