【EU】薬事関連速報 2013.11.25掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・ヒト用医薬品委員会(CHMP)会議要旨(2013年11月18~21日)
・Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 18-21 November 2013
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001963.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、血栓リスクを最小限にするため、白血病治療薬Iclusig(ponatinib)の使用方法の変更を推奨
・European Medicines Agency recommends changes in use of leukaemia medicine Iclusig (ponatinib) in order to minimise risk of blood clots
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001968.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、新たなHIV治療薬の承認を推奨
・European Medicines Agency recommends approval of new HIV medicine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001973.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、チオコルチコシドの経口および注射による使用の制限を推奨
・European Medicines Agency recommends restricting use of thiocolchicoside by mouth or injection
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001967.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、C型慢性肝炎治療薬sofosbuvirの承認を推奨
・European Medicines Agency recommends approval of sofosbuvir for the treatment of chronic hepatitis C
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001970.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、daclatasvirのコンパッショネート・ユースに関する助言を発表
・European Medicines Agency advises on compassionate use of daclatasvir
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001971.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、結核治療のための2つの新たな治療薬を推奨
・European Medicines Agency recommends two new treatment options for tuberculosis
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001972.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州医薬品庁、Abraxaneの膵臓癌への適応拡大を推奨
・European Medicines Agency recommends extending use of Abraxane to include treatment of pancreatic cancer
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/11/news_detail_001974.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

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