【米国】薬事関連速報 2013.12.23掲載

当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA http://www.fda.gov/

・FDA、まれな遺伝性凝固障害治療薬としてTrettenを承認
・FDA approves Tretten to treat rare genetic clotting disorder
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm379696.htm

・FDA、全米で有効期限内のAbrams Royal Compounding Pharmacy社製無菌医薬品の自主回収を発表
・FDA announces voluntary nationwide recall of all non-expired sterile drugs from Abrams Royal Compounding Pharmacy
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm379634.htm

・FDA、膵臓仮性嚢胞治療用の新たなステントの販売を許可
・FDA allows marketing of new stent for treating pseudocysts of the pancreas
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm379195.htm

・FDA、慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬Anoro Elliptaを承認
・FDA approves Anoro Ellipta to treat chronic obstructive pulmonary disease
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm379057.htm

・FDAおよびEMEA、後発医薬品申請審査の共同イニシアチブを発表
・FDA and European Medicines Agency launch generic drug application inspections initiative
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm379031.htm

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